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口罩UDI，在口罩或者包装上赋予口罩UDI数据载体，上传相关数据至口罩UDI数据库。UDI的实施从大的范围来看会涉及所有医疗器械生产企业的所有口罩，前期必然会对生产企业造成一定影响，生产企业在生产工艺、质量管理体系和产品注册/备案等方面都需要做出相应调整，这些都给口罩UDI的实施增加了难度。而口罩UDI实施的效果还与生产企业上传的信息密切相关，信息的准确性和规范性都会影响后续的应用。这就需要鼓励企业用好UDI，从被动实施变为主动推进，让口罩UDI在企业管理过程中和后续环节发挥积极作用。