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UDI必须由FDA认可的机构体系来签发，签发机构的体系应符合UDI法规所认可的ISO标准，机构首个认可期限为3年，资格可以更新，同时FDA保留吊销资格的权力。贴标商应至少与一家认可的UDI签发机构合作，运用签发机构的规定来建立自己的UDI，目前被认可的签发机构名单可参见FDA网站；

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