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对口罩UDI医疗器械实行唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)管理以实现风险追溯一直是通行做法。当前,在国内外多年研究和实践基础上,推行UDI以落实全程监管理念已在国内形成共识。要实现医疗器械科学监管,就需要有数字化、网络化和智能化的监管工具,而口罩UDI恰好就是这样一件医疗器械监管的利器。口罩UDI追溯系统软件可以贯穿医疗器械的全生命周期,把医疗器械各环节连接起来,把原本分散的各种重要信息进行聚合,大大方便UDI医疗器械全生命周期中各环节的管理,提高UDI医疗器械的可追溯性。
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