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对口罩UDI医疗器械实行唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)管理以实现风险追溯一直是通行做法。当前,在国内外多年研究和实践基础上,推行UDI以落实全程监管理念已在国内形成共识。要实现医疗器械科学监管,就需要有数字化、网络化和智能化的监管工具,而口罩UDI恰好就是这样一件医疗器械监管的利器。口罩UDI追溯系统软件可以贯穿医疗器械的全生命周期,把医疗器械各环节连接起来,把原本分散的各种重要信息进行聚合,大大方便UDI医疗器械全生命周期中各环节的管理,提高UDI医疗器械的可追溯性。
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标识可追溯性控制程序标签的印制:由QA标签管理员根据标签的结存或变更情况,填写《标签/印字包装材料印制申请单》(R-XXX-2),经质量管理部(副)经理批准后,递交给采购业务员。由采购业务员交于印刷单位进行印制,并告知4.1.3.2项的内容;对印刷单位的要求:印刷单位须按本公司要求的数量印制。印刷过程中产生的废品须及时销毁。印刷出的成品标签在未运到我公司前应要专区存放,上锁保管,印刷底版也应专人上锁保管。若流入社会,造成我公司的损失由印方负责。搬运过程中包装要牢固,并专人押运至本公司。
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卫浴防伪方案防伪标签利用高分辨率的光雕技术制版,在薄膜上形成光栅间距小于等于0.4μm的全息图,在白光斜射下零级衍射即为反射方向,形成了薄膜等倾干涉的图文。我国新身份证采用了这种国际上顶尖级高科技技术,沿自身平面转动90度,图案《长城》颜色发生变化;
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